„Nu pot exista cazuri in care medicamentele generice sa fie neconforme, intrucat toate medicamentele prezente in lantul legal de distributie, indiferent ca sunt inovative sau generice, trec prin acelasi proces strict de evaluare si aprobare nu numai al Agentiei Nationale a Medicamentelor si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) ci si al European Medicines Agency (EMA) sau al Federal Drug Administration (FDA), pentru a primi autorizatia de punere pe piata. Acesta implica respectarea unor standarde internationale de calitate foarte riguroasein timpul proceselor de dezvoltare, fabricare, controlul calitatii si distributie a medicamentelor, precum standardele din Codul de Bune Practici de Fabricatie (GMP). Mai mult, odata disponibile pe piata, nivelul ridicat de calitate si siguranta este mentinut prin inspectii periodice ale autoritatilor de reglementare, in cadrul procesului de farmacovigilenta, ” a mai adaugat Dragos Damian, Presedintele APMGR.
APMGR mentioneaza ca medicamentele generice contin aceeasi substanta activa ca si medicamentul inovativ corespunzator, in aceeasi concentratie si forma farmaceutica, actionand in acelasi mod in corpul uman. Din punct de vedere stiintific, cele doua produse sunt bioechivalente, adica au aceeasi viteza (rata) si grad de disponibilitate biologica a substantei active in organism atunci cand medicamentul este administrat in aceeasi doza.
Medicamentele generice sunt utilizate pe scara larga in Europa, SUA si in restul statelor lumii, unde sunt vazute ca o solutie pentru cresterea accesului la tratamente de calitate a populatiei, in conditii de eficienta bugetara. In Europa medicamentele generice asigura accesul la tratament pentru 500 de milioane de pacienti, reprezentant peste 56% din totalul medicamentelor eliberate pe baza prescriptiei medicilor si numai 22% din totalul cheltuielilor publice cu medicamente.
Foto: pixabay.com
Exclusiv - beneficiati acum de Oferta Speciala de mai jos:
Jurnal de tatic
Cresterea copilului de la o zi la un an Posibil Mai curand cresterea parintilor de la o zi la un an JURNAL DE TATIC - un adevarat manual pentru tatici Dar dedicat mamicilor Gata Asteptarea a luat sfarsit Prima carte despre implicarea tatalui in cresterea copilului a venit din tipografie 0 teorie 100 practica zi de zi si mai ales ...
Oferta Speciala
valabila 48h
valabila 48h
de Alina Ilie
Alina Ilie s-a alaturat echipei SuntFericita.manager.ro in anul 2013. In prezent, scrie pentru dumneavoastra despre sanatate si stare de bine, diete, frumusete, retete culinare. Are experienta si in domenii precum fiscalitate si contabilitate, idei de afaceri si agricultura.
Alina Ilie s-a alaturat echipei SuntFericita.manager.ro in anul 2013. In prezent, scrie pentru dumneavoastra despre sanatate si stare de bine, diete, frumusete, retete culinare. Are experienta si in domenii precum fiscalitate si contabilitate, idei de afaceri si agricultura.
Cat de utila va este aceasta informatie? Noteaza folosind stelele
Rating:
Nota: 5
din 5
- 1 vot.
Ti-a placut acest articol? Da Like sau trimite-l prin WhatsApp prietenilor tai!