Medicament nou pentru prevenirea accidentului vascular cerebral, la un pas de a fi aprobat

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a recomandat aprobarea medicamentului Dabigatran etexilat in statele membre ale Uniunii Europene pentru preventia accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacientii adulti cu fibrilatie atriala non-valvulara, care prezinta unul sau mai multi factori de risc, se arata intr-un comunicat transmis presei de compania producatoare. Dabigatran etexilat 150 mg de doua ori pe zi este singurul anticoagulant oral de generatie noua care s-a dovedit superior tratamentului bine controlat cu warfarina in reducerea riscului de accident vascular cerebral si de embolie sistemica. Mai mult, medicamentul a determinat o reducere semnificativa a sangerarilor intracraniene comparativ cu tratamentul bine controlat cu warfarina. Medicamentul nu necesita monitorizarea de rutina a coagularii sau modificarea dozei, nu este influentat de alimente si prezinta un potential scazut de interactiune medicamentoasa. La nivel mondial, circa trei milioane de persoane sufera accidente vasculare cerebrale datorate fibrilatiei atriale in fiecare an, acestea fiind de cele mai multe ori severe si debilitante, cu jumatate dintre pacienti decedand in decurs de un an. Aceste afectiuni tind sa fie severe, cu o probabilitate crescuta de deces (20%) si dizabilitati (60%). "Dupa 50 de ani, pacientii beneficiaza, in sfarsit, de o alternativa mult mai eficienta la warfarina. Odata aprobat in Uniunea Europeana, Dabigatran etexilat va imbunatati vietile multor pacienti prin reducerea semnificativa a riscului de accident vascular cerebral, comparativ cu warfarina, si ii va feri pe multi dintre ei de o mare suferinta", a declarat prof. Klaus Dugi, vicepresedintele Consiliului Director, responsabil pentru Divizia Medicina, Boehringer Ingelheim. Opinia pozitiva din partea CHMP se bazeaza pe rezultatele din studiul RE-LY, cel mai amplu studiu care a investigat fibrilatia atriala pana in acest moment. Rezultatele au demonstrat ca Dabigatran etexilat 150 mg de doua ori pe zi asigura o reducere cu 35% mai mare a riscului de accident vascular cerebral si de embolie sistemica in comparatie cu warfarina, precum si reduceri semnificative ale sangerarilor cu risc letal si ale celor intracraniene. Romania se numara printre primele locuri in lume in privinta mortalitatii prin accident vascular cerebral. La nivel mondial, anual, un procent de 10% din numarul total al deceselor este determinat de accidentele vasculare cerebrale, conform datelor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS). Statisticile arata ca accidentele vasculare cerebrale reprezinta a treia cauza de mortalitate in lume, dupa bolile cardiovasculare. Sursa: AGERPRES